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        //四月

        杏國SB05PC胰臟癌新藥CTA68三期臨床試驗加速啟動,繼美國之後再獲台灣FDA核准執行臨床

        杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(臨床代號CTA68)今(26)日公告獲衛生福利部食品藥物管理署(台灣FDA)核准執行,為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後,再增一個獲准執行三期臨床試驗地區,杏國期待CTA68三期臨床試驗可加快收案,盡速推動上市。SB05PC預計還會增加地區,獲准執行三期臨床試驗,於各國持續推廣。 胰臟癌是公認「癌中之王」,即使近年癌症的治療大幅進步,胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一。根據衛福部統計,胰臟癌位居國人癌症死因第七位,2020年胰臟癌死亡人數達2,450人,死亡人數有向上攀升的趨勢。胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活期,是嚴重未被滿足的醫療需求(unmet medical need),全球均對胰臟癌新藥需求若渴。 杏國研發團隊根據前次CT4006全球三期臨床試驗之試驗數據,仔細分析臨床資料抽絲剝繭後發現,在特定情況的條件下SB05PC能有效增加病人整體存活期,且副作用低可維持病患生活品質。在徵詢專家顧問及外部醫師意見後,擬定SB05PC之CTA68三期臨床試驗設計條件,杏國對此試驗深具信心。 CTA68三期臨床是針對轉移性胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後,使用SB05PC 為二線用藥之設計,合併治療後約可延長病人整體存活期達13.7個月。FOLFIRINOX是目前胰臟癌治療整體存活期最長的一線藥物,近年已蔚為主流藥物,然現今仍然沒有 FOLFIRINOX 治療失敗後的標準二線用藥,杏國期待SB05PC能優於現有藥品表現,取得FOLFIRINOX [...]

        2022-04-27T16:16:48+08:00四月 26th, 2022|最新消息|

        本公司研發中新藥SB05PC (EndoTAG-1)通過美國食品藥品監督管理局(US FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗(臨床試驗代號CTA68)

        杏國董事會決議辦理減資654,660,000元(六億五千四百六十六萬元整),以彌補累積虧損及改善財務結構。 杏國公司實收資本額為1,150,770,000元,減資後實收資本額為496,110,000元,消除已發行流通在外股份65,466,000股,減資比例約為56.888865716%,預計每1,000股減資後約換發新股股數為431.11134284股。本次辦理減資案將俟111年股東常會決議通過後,呈奉主管機關核准。 杏國擁有的EndoTAG?技術平台,是現今抗癌藥領域中具新穎性之技術,公司也致力於此技術平台價值之極大化。因此在過去四年中推動了代號為CT4006的胰臟癌全球三期臨床試驗;依據該試驗結果,經內部與外部專家和顧問的細部分析討論,發現對特定族群病患有顯著效果。因此,設計新的代號為CTA68的胰臟癌三期二線人體臨床試驗,杏國對此試驗深具信心。 如民國111年4月7日公告中說明,依慣例及過往經驗杏國公告了CTA68通過美國食品藥品監督管理局准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗,繼續投入新的臨床試驗,期望對人類健康做出貢獻,並能夠帶給投資人價值回饋。 圖說: 杏國董事會決議辦理減資。(左)杏輝集團董事長李志文,(右)杏國總經理蘇慕寰。 新聞聯繫人: [...]

        2022-04-12T15:58:14+08:00四月 12th, 2022|最新消息|

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